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Die Testsysteme für den Humanbereich werden gemäß der In vitro Direktive 98/79/EG der EU hergstellt (CE-Kennzeichnung).

Die Testsysteme für den Veterinärbereich sind in Deutschland gemäß § 17c Tierseuchengesetz, in der Schweiz gemäß Schweizer Zulassungsvorschriften und in den USA gemäß USDA 9CFR Regularien zugelassen.

 

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